Avance Clinical 庆祝GlobalReady成功　超过40家生物技术客户进入计划 ACN Newswire

Avance Clinical 庆祝GlobalReady成功　超过40家生物技术客户进入计划

January 12, 2023
San Francisco, Jan 12, 2023 - (亚太商讯 via SEAPRWire.com) - 超过 40 家生物技术客户现在正在利用 Avance Clinical 的 GlobalReady 计划，该计划提供简化的临床开发，从澳大利亚的早期阶段扩展到北美的后期阶段。所有这些都由一个 CRO 和跨越两个地区的专门团队完成。Avance Clinical 在 2023 年生物技术展示会上宣布了这一消息，该团队将通过 PartnershipOne 召开会议。Avance Clinical 首席执行官 Yvonne Lungershausen 表示：“鉴于 GlobalReady 的早期成功采用，我们预计我们一半以上的生物技术客户将在未来六个月内加入该计划。”GlobalReady 生物技术客户主要是来自美国和亚洲的生物技术公司，预计未来几个月来自欧洲的客户数量会增加。Avance Clinical在过去3年连续被Frost & Sullivan评为“CRO最佳实践奖”。首席执行官 Yvonne Lungershausen 说：“这些生物技术客户已经从我们向北美和 GlobalReady 的扩张中受益。 这种 GlobalReady 模型旨在扩大生物技术公司的投资，使他们能够以更少的支出实现更大的临床开发里程碑，所有这些都以 FDA 接受的数据为保证。GlobalReady 为我们在澳大利亚和新西兰进行早期研究的生物技术客户提供了进入美国继续其临床开发计划的无缝旅程，同时保留了同样高质量的 CRO，从而减少了时间和成本，并提供了 FDA 认可的高质量数据。此外，在澳大利亚，43.5% 的临床支出回扣极具吸引力，为我们的客户提供了利用我们北美运营专业知识和团队的机会，同时保持在澳大利亚的服务以最大限度地发挥回扣潜力。我们经常指出，目前有超过 280 项全球 III 期试验在澳大利亚进行了 I 期研究，这再次证明了澳大利亚数据在 FDA 和其他主要监管机构中的可接受性。”这种无缝的 GlobalReady 之旅旨在取得成功，生物技术公司可以：- 利用澳大利亚早期临床试验环境（没有IND 和 43.5% 的退税）- 为后期过渡或扩展到北美 - 无需更改 CRO（保留研究知识和流程/团队）- 在两个地区无缝实施全球剂量递增和剂量扩展试验- 利用显着的速度和成本优势- 确保数据质量——可转移且易于被 FDA 和其他监管机构接受首席执行官Yvonne谈到，“我们有着非常高的回头业务率，这足以证明我们的技术以及以客户为本的临床专家可以在快节奏和强竞争的环境中脱颖而出，满足我们客户的需求。”根据 Frost & Sullivan 对公司 CRO 奖的独立分析师审查的一部分：“Avance Clinical 仍然是值得信赖的合作伙伴，在 CRO 行业提供整体最佳服务方面赢得了声誉。凭借其强劲的整体表现，Avance Clinical 在合同研究组织行业赢得了 Frost & Sullivan 颁发的 2022 年亚太客户价值领导奖。”更多信息：- 了解澳大利亚临床试验优势 https://www.avancecro.com/the-australian-advantage/- 了解 GlobalReady 模式 这里 https://www.avancecro.com/avance-clinical-north-america-operations/ - 了解更多Avance Clinical执行临床试验的优势: enquiries@avancecro.com 关于Avance ClinicalAvance Clinical是澳大利亚和新西兰地区最大的一站式CRO公司。我们为客户提供高质量的临床研究服务以及符合国际标准的临床研究数据。我们的客户主要是处于早期研发阶段的生物科技公司，他们需要快捷灵活的临床研究服务。Frost & Sullivan奖Avance Clinical作为一家具有24年历史的CRO公司在过去两年连续被评为Frost & Sullivan亚太地区市场领袖 。临床前到临床一期和二期Avance Clinical经验丰富的ClinicReady团队可提供精准的临床前服务。澳大利亚政府的研发税务补助政策，让我们可以更经济，精准并灵活的帮助客户完成临床一期和二期的项目。客户有机会享受43.5%的政府现金补助，同时快速的监管审批政策使其能更早更快的开展临床研究。我们的解决方案以及客户为本，灵活多变，经手的临床研究覆盖超过105个适应症。我们的数据质量被国际监管机构广泛认可，包括美国FDA以及欧洲EMA。技术我们使用的系统多元化并且功能丰富，有最高效的以及客户所信任的执行力。Medidata、Oracle和Medrio都是我们的系统长期供应商。媒体联系方式：Avance ClinicalKate Thompsonmedia@avancecro.com Copyright 2023 亚太商讯. All rights reserved. (via SEAPRWire)
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Novotech 客户 SK bioscience 在韩国获得 SKYCovione(TM) COVID-19 疫苗批准 ACN Newswire

Novotech 客户 SK bioscience 在韩国获得 SKYCovione(TM) COVID-19 疫苗批准

July 14, 2022
SEOUL, S.KOREA, Jul 14, 2022 - (亚太商讯 via SEAPRWire.com) - Novotech是亚太地区领先的生物技术临床研究机构，近期入驻美国，祝贺其客户 SK bioscience 最近获得 COVID-19疫苗许可。SK bioscience与GSK近日宣布授权成功： SK bioscience 宣布，韩国首个以GSK大流行佐剂为佐剂的 COVID-19候选疫苗“SKYCovione(TM)” 已获得韩国食品药品安全部（KMFDS）的授权。韩国已成为世界上少数同时拥有国内开发的 COVID-19 疫苗和治疗方法的国家之一。SKYCovione(TM) 是一种自组装纳米粒子疫苗，针对亲本 SARS-Cov-2 的 SARS-CoV-2 Spike 蛋白的受体结合域，与华盛顿大学蛋白质设计研究所 (IPD) 联合开发与GSK的大流行佐剂组合的药物。 SKYCovione(TM)的开发得到了比尔和梅琳达·盖茨基金会和流行病防范创新联盟 (CEPI) 的资助。三期临床试验的结果收集了 4,037 名 18 岁以上的成年人，结果表明 SKYCovione(TM)诱导了针对 SARS-CoV-2亲本株的中和抗体反应。与注射前相比，中和抗体滴度增加了约 33 倍，是阿斯利康的 Vaxzevria(TM)（该研究中使用的对照疫苗，在第二剂注射后 2 周）的 3 倍。该临床试验是与高丽大学九老医院和非营利性国际组织IVI（国际疫苗研究所）等16家机构合作进行的。SK bioscience 将向其他选定的监管机构申请授权，以分销 SKYCovione(TM)，包括通过 COVAX 设施和向世界卫生组织 (WHO) 的紧急使用清单 (EUL)。SKYCovione(TM) 基于重组蛋白疫苗技术，该技术已用于开发当前的疫苗，包括流感、乙型肝炎和 HPV。SKYCovione(TM) 可在 2 至 8 摄氏度的正常冷藏条件下储存，因此特别适合在不需要超冷链设施的低收入环境中使用。市场预计 SKYCovione(TM) 将加速确保韩国的疫苗主权并减少对疫苗进口的依赖。SK bioscience 首席执行官 Jaeyong Ahn 说：“韩国首个 COVID-19 疫苗的开发是在政府和成员日夜努力的努力下实现的。 我们将继续与基于我们自己的研究和制造技术的各种全球组织合作，抢先应对新的流行病。”在此处查看完整的新闻稿 https://www.skbioscience.co.kr/en/news/news_01_01?mode=view&id=132&Novotech 首席执行官 John Moller 博士说：“作为在六个亚太国家管理 III 期研究的首席 CRO，Novotech 的整个团队祝贺 SK bioscience 取得如此出色的临床成功和随后的许可批准。 许可批准是临床研究和药物开发的最终目标，我们很荣幸能够参与将新的挽救生命的疗法推向市场的过程。 我们期待在不久的将来与 SK bioscience 合作进一步开发疫苗。”关于Novotech Novotech（“Novotech”）是亚太地区及美国领先的生物技术专家 CRO。 Novotech 是一家 CRO，拥有综合实验室和 I 期设施，提供药物开发咨询和临床开发服务。它有助于在所有试验阶段和广泛的治疗领域成功进行大约 4,000 项临床试验。Novotech具有明显优势，可以为在亚洲及美国进行临床试验的生物制药客户提供服务。详细信息请访问 https://novotech-cro.com/contact媒体联系人David JamesE: communications@novotech-cro.com澳大利亚: +61 2 8218 2144美国: +1 415 951 3228亚洲: +65 3159 3427 Copyright 2022 亚太商讯. All rights reserved. (via SEAPRWire)
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Novotech 因超出客户期望而获得 CRO 领导奖 ACN Newswire

Novotech 因超出客户期望而获得 CRO 领导奖

June 23, 2022
CHICAGO, IL, Jun 23, 2022 - (亚太商讯 via SEAPRWire.com) - Novotech 是亚太地区领先的生物技术专家 CRO，最近将其服务扩展到美国，在 2022 年药物信息协会 (DIA 2022) 上因超出客户期望而获得了著名的临床领导者和生命科学领导者 CRO 领导奖。Novotech 首席执行官 John Moller 博士表示，公司非常高兴连续第二年获得该奖项。“获得客户的认可对我们来说非常重要，也是对我们根据生物技术客户需求量身定制的服务交付模式的认可。我们的本地团队拥有出色的现场和研究人员访问权限，我们的项目管理方法强调解决问题、所有权和灵活性，我们在数据和技术方面的投资确保客户能够实时访问试验绩效。”在 此处 与 DIA 的一位 Novotech 专家预约会面 https://novotech-cro.com/contact与行业标准研究 (ISR) 合作的临床领导者和生命科学领导者选择 Novotech 获得 CRO 领导奖。根据 CRO 领导奖研究团队的说法：“奖项是基于客户的反馈。获奖的 CRO 是根据使用外包服务的赞助公司的反馈，通过公正的市场调查选出的。ISR Reports 的主要市场研究是该奖项的基础。赞助商根据最近的外包项目对 CRO 进行评级。这种经验反馈会按赞助公司规模进行分析，以揭示不同绩效类别的领先 CRO。”Clinical Leader 主编 Ed Miseta 说：“选择合适的 CRO 可以成就或破坏您的项目。它可能导致成功的监管提交和批准，或者在失败的研究上花费您大量的时间和精力。这使得选择 CRO 对任何临床运营经理来说都是一个压力很大的决定。无论如何无论您是否关心兼容性、能力、专业知识、质量或可靠性。我们相信我们的 CRO 领导奖将帮助管理人员完成他们的搜索过程，并希望帮助他们与合适的合同合作伙伴建立联系。我们感谢 ISR 的同事所做的必要研究以产生这些奖项的报告。这些获奖者已证明自己是每个类别中的顶级服务提供商。 我祝贺他们所有人在始终满足药物开发客户的需求方面表现出的职业道德。”Industry Standard Research 首席执行官 Kevin Olson 表示：“行业标准研究 (IRS) 继续认为为生命科学领导者和临床领导者的 CRO 领导奖提供主要市场研究数据是一种荣誉。ISR 严格的筛选流程确保只有高素质的行业决策者才能参与我们的 CRO 基准市场研究。这一点至关重要，因为我们要求研究参与者就他们在过去 18 个月中与合同供应商的关系提供经验性而非感性的反馈。 这些数据使 ISR 市场研究的用户能够根据同行的经验做出自信的商业决策。”Novotech 在亚太地区以提供全方位服务、高质量的快速临床试验而享有盛誉，现在可以在美国为其生物技术客户提供临床服务，以支持后期的全球研究。Novotech 现在在澳大利亚、韩国、大中华区、东南亚、印度、南非和美国拥有约 2,500 名临床试验专业人员。Novotech 首席执行官 John Moller 博士表示，Novotech 的亚太和美国团队利用世界一流的数据和最先进的技术（包括能够加速跨地区临床试验的解决方案）支持具有成本效益的快速临床研究。“过去五年对亚太地区生物技术临床研究的关注使该地区成为增长最快的临床试验目的地，中国成为新试验的主要地点，其次是美国。亚太地区为加快临床试验提供了令人信服的解决方案，尤其是在肿瘤学领域，因为其庞大的患者群体、竞争较少的临床试验环境和世界级的 KOL，此外，中国等监管改革加快了审批流程。向美国进驻是一项战略举措，旨在为我们希望在亚太地区和美国进行试验的美国客户以及希望在美国进行临床项目的亚太地区客户提供基于美国的专业知识和基础设施。”关于Novotech健康控股Novotech健康控股有限公司（“Novotech”）是亚太地区及美国领先的生物技术专家 CRO。 Novotech 是一家 CRO，拥有综合实验室和 I 期设施，提供药物开发咨询和临床开发服务。它有助于在所有试验阶段和广泛的治疗领域成功进行大约 4,000 项临床试验。Novotech具有明显优势，可以为在亚洲及美国进行临床试验的生物制药客户提供服务。详细信息请访问 https://novotech-cro.com/contact媒体联系人David JamesE: communications@novotech-cro.com澳大利亚: +61 2 8218 2144美国: +1 415 951 3228亚洲: +65 3159 3427 Copyright 2022 亚太商讯. All rights reserved. (via SEAPRWire)
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